国采落地首年 国产胰岛素龙头业绩冷暖不一

　　通化东宝公告2022年营收和扣非净利润“双降”，但这相比另一国产胰岛素龙头企业甘李药业预计去年亏损3.9亿元-4.7亿元，已经是“难能可贵”了。胰岛素国采过去一年多，市场已经天翻地覆。采访的专家认为，两个企业在胰岛素集采之后的一年业绩出现差异，主要是不同的报价策略和营销手段变革导致的，但“阵痛期”不会持续太久。而集采的“量”究竟能不能抵消降“价”幅度导致的利润摊薄带来的损失，需要集采相关企业科学、深入的考量和选择。

　　 甘李药业与通化东宝 不同集采策略带来不同结果

　　2月7日，国内胰岛素龙头通化东宝发布2022年度业绩快报公告，通化东宝2022年实现营业收入27.75亿元，同比减少15.09%；实现归母净利润15.89亿元，同比增长21.46%；实现扣非净利润8.46亿元，同比减少23.45%。

　　据业绩快报公告，在营业收入下降的同时，通化东宝的净利润之所以能够不降反增，很大程度上得益于公司出售所持特宝生物部分股份，投资收益大幅增加，使得公司净利润同比较大提升。由于受到报告期内营业收入的减少、集采产品降价后毛利率下降等因素影响，公司扣非净利润同比相应减少。

　　而甘李药业或将交出上市后第一份净利亏损年报。近日甘李药业披露公告称，预计2022年实现归属于上市公司股东的净利润亏损3.90亿元至4.70亿元，与上年同期相比，将出现亏损。根据公告中解释，本期业绩预亏主要系集采中标产品价格大幅下降导致国内胰岛素制剂产品收入下降。

　　甘李药业的营业收入主要来源于胰岛素制剂产品的销售收入。据财联社记者了解，2021年，甘李药业的业绩刚创下历史新高。2021年公司实现归属于上市公司股东净利润14.53亿元；归属于上市公司股东的扣非净利润为13.43亿元。

　　公司业绩下滑明显，或与其激进的集采报价策略相关。

　　2021年11月30日，国家组织药品联合采购办公室发布《关于公布全国药品集中采购（胰岛素专项）中选结果的通知》，甘李药业6款产品全部中标，且其中3款分别夺得其所在分组的第一顺位，即降价幅度最大，降幅平均达60%；而通化东宝中标的5款产品均以B组中标，产品平均降幅约41%。

　　资深医药行业专家刘明睿对记者表示，甘李药业集采报价策略比较激进，毛利太低，所以“量”不足以支撑“价”，导致原本的利润支柱出现问题，才出现亏损。而相对应的，通化东宝的集采报价策略则理性许多，也是二者年度财报出现较大差异的重要因素。

　　据记者了解，诺和诺德、赛诺菲、礼来三大跨国巨头长期占据国内胰岛素市场主导地位。在胰岛素集采中，甘李药业可谓是拿出了破釜沉舟的决心，5款产品降幅巨大，同时也使得三代胰岛素的价格与二代胰岛素相差不多，甘李药业当时对媒体表示，希望以此加速推动三代产品的市场下沉，提升三代胰岛素市场份额。

　　资深医药行业专家杨涛对记者表示，应对集采，每家公司因为其目的不一样，所以采取的报价策略当然就不一样。甘李药业或许更希望通过集采抢占胰岛素市场，加速国产替代，由此企业也必须承担超低价中标带来的后果，所以不能说决策错误。

　　“另外还有可能是甘李药业以往的销售模式在2022年遇到了调整期的阵痛。进入集采之后，胰岛素产品的市场份额有了保障，但以往的医生拜访、地推所产生的销售费用或需在2022年处理；而且集采中标后需要更多的学术推广和教育，这都是需要前期巨大投入的，暂时看不到成效的工作。从而进一步降低了利润。”

　　根据国际糖尿病联盟IDF最新数据显示，我国糖尿病患者已经超过1.1亿，成为全球糖尿病第一大国。招商银行研报指出，但相比于欧美发达国家，我国糖尿病治疗知晓率和治疗率双低，仍存大量空白用药市场。虽然近年来降糖药物推陈出新，但是胰岛素仍为主要降糖药，市场占有率仍保持50%左右。集采后胰岛素价格大幅降低，加之国家健康中国2030规划的推进，以胰岛素为代表的降糖药渗透率有望提升。

　　 薄利时代 企业经营面临抉择

　　据记者了解，甘李药业的“甘李”二字源于甘忠如和李一奎两人的姓氏组合。前者是通化安泰克生物工程公司董事长，后者则是已经上市的通化东宝董事长，两人同时还是北大生物系的同学。1998年，甘李药业诞生，先后研制出中国第一支生物合成人胰岛素注射液(甘舒霖)、中国第一支超速效人胰岛素类似物——速秀霖和中国第一支长效人胰岛素类似物——长秀霖。

　　2011年，通化东宝将其持有的甘李药业全部29.43%的股权转让，通化东宝将与甘李药业分道扬镳。根据双方协议，甘李药业将获得二代胰岛素的专利和专有技术，并获准在42个月后上市销售。而通化东宝将获得三代胰岛素的专利生产技术，并允许在42个月后上市销售。

　　财联社查询两个企业2022年半年报发现，生物制品为甘李药业贡献了超96%的收入；通化东宝的生物制品收入占比约84%。

　　值得一提的是，在胰岛素集采落地执行五个月之后，2022年11月08日，湖南省医疗保障局发布通知称。根据前五个月全省胰岛素中选产品采购监测情况，公布了一批胰岛素中选产品约定采购量完成率不足20%（部分产品完成率不到10%）的消息，采购进度严重滞后。其中，甘李药业的精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）也在列。

　　在2022年半年报中，甘李药业CEO都凯在致辞中提到，胰岛素集采中选结果刚开始执行，鉴于医生的处方习惯与糖尿病患者对产品的认知需要时间转换，公司产品销量的增长尚不能对冲价格下降的影响，给公司业绩带来了短期阵痛。“公司与员工对未来充满信心，希望借助集采高顺位中标优势，在第一个集采年度迅速提升市场份额。”

　　甘李药业去年半年报显示，胰岛素集采中选结果从2022年5月开始陆续在各地落地执行，甘李药业最终获得首年协议采购量3533.77万支（首次报量1664.18万支、获得分量1869.59万支），共计覆盖医疗机构数量 21000多家，其中新准入医疗机构近万家。凭借产品在此次集采中获得的优势，仅在今年上半年，公司在集采报量医疗机构之外新获得准入的医疗机构达3200多家，远高于以往年度的拓展速度。

　　“我相信，甘李药业阵痛期不会很漫长。”杨涛很看好甘李药业的未来发展，他对 记者表示，甘李药业作为国产胰岛素领军企业，现在正处于经历集采的短暂阵痛期，但只要坚持做下去，一定会迎来转机。具体而言，一是坚持市场培育，必须坚持长期的学术教育，坚持市场下沉，向诺和诺德学习，塑造医生和患者心目中的品牌信任度，增加患者的用药依从性；二是坚持创新，甘李药业要在胰岛素的给药途径和给药方式上下功夫，坚持糖尿病创新药的研发投入，将胰岛素产品矩阵升级成为糖尿病患者健康解决方案，增强市场竞争力和品牌力。

　　在业绩预亏公告中，甘李药业还表示，2022年，公司加速推进多款创新药及仿制药的研发进程，尤其加大对创新药品的研发投入，不断丰富研发管线，旨在为公司更快地寻求新的收入增长点。

　　记者从甘李药业往期公告得知，甘李药业的研发重点在于拓展糖尿病治疗药物的全品类布局，例如其在研产品包括创新型GLP-1类似物GZR18、创新型预混胰岛素GZR101、磷酸西格列汀片等，GZR18的适应症包括2型糖尿病和肥胖/超重体重管理，GZR101是预混双胰岛素复方制剂，磷酸西格列汀片则是公司首个研发的口服降糖药以及首个化学仿制药。此外，甘李药业还开展了治疗乳腺癌和肺癌等大癌种的小分子化学药研究。

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